КОЛЛОСТ — гель 7%, 0,5 см3

Препарат содержит коллаген 1 типа нативный нереконструированный из кожи крупного рогатого скота 7 г в стерильном растворе глюкозы для инъекций.

Фармакологическое действие:

• Коллаген, являясь основным фибриллярным белком соединительной ткани, обеспечивает ее структурную основу. Молекулы коллагена выполняют роль физиологической матрицы, обеспечивающей нормальные репарационные процессы.

Действие в мягких тканях:

• Коллост обеспечивает область коррекции основными биологическими ресурсами, которые требуются для заживления ран. Коллагеновый имплантат связывается с раной, фибробласты мигрируют к нему из окружающих тканей, и вторгаются в имплантат. Создается переходный матрикс, который стимулирует иммунную систем, организма и активацию гранулоцитов, макрофагов и фибробластов, улучшает перенос факторов роста, высвобождающихся из клеток, усиливает миграцию фибробластов и пролиферацию эпителиальных клеток. При введении Коллост® продуцируются новые коллагеновые волокна, заполняющие полость в области имплантации, а сам имплантат постепенно рассасываясь, замещается аутотканью.

Действие в костной ткани:

• Коллост ускоряет передвижение остеобластов по коллагеновой матрице, при этом увеличивается толщина остеоидного слоя.

Показания:

• Стоматология
• Пародонтология
  — Пародонтиты (малоинвазивные методы лечения и реконструктивные операции)
  — Рецессия десны
• Имплантология
  — Имплантация при дефектах костной ткани, при трещинах
  — Синуслифтинг
• Челюстно-лицевая хирургия
  — Восстановление врожденных и приобретенных дефектов костной и мягких тканей
• Хирургия
  — Лечение хронических ран (пролежни, плохо заживающие диабетические и венозные язвы, трофические язвы)
  — Лечение острых ран (рваные, колотые, резаные, хирургические)
  — Устранение врожденных, приобретенных (в т. ч. посттравматических) дефектов мягких тканей
  — Заполнение дефектов кости и костная пластика
• Косметология и пластическая хирургия
  — Пластика рубцов
  — Лечение донорских участков
  — Устранение врожденных, приобретенных (в т. ч. посттравматических) дефектов мягких тканей
  — Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности и лактации не изучено.

Противопоказания:

• Абсолютные противопоказания
  — Положительная тест-проба
  — Тяжелые хронические заболевания в стадии обострения
  — Аутоиммунные заболевания
  — Повышенная чувствительность к компонентам препарата
  — Склонность к формированию гипертрофических и келоидных рубцов (при применении в косметологии)
  — Заболевания СОПР (при применении в стоматологии)
  — Нарушения свертываемости крови
• Относительные противопоказания
  — Прием антикоагулянтов, антиагрегантов и НПВС в виде форм для наружного применения
  — Дерматозы в стадии обострения
  — Нарушения свертываемости крови (в случае «обкалывания» краёв раны гелем Коллост)
• Беременность и лактация
  — Наличие в анатомической зоне, подвергающейся вмешательству, перманентного геля (при применении в косметологии)
  — Период реабилитации после проведения других инвазивных косметических процедур (лазерных, химических, механических пилингов)
  — С осторожностью использовать у вегетарианцев
  — Прием изотретиноина (Роаккутана)

Побочные действия:

• После введения геля «Коллост» 7% могут возникать явления, характерные для любой инъекции. Это эритема, отечность, боль или болезненность в месте введения, экхимозы. Обычно вышеуказанные явления проходят самопроизвольно в течение 1-2 дней после инъекций
• При коррекции формы и объема губ может наблюдаться выраженный отек, который полностью регрессирует в течение 5-7 дней

Взаимодействие:

• Не рекомендуется использовать одновременно с приемом антикоагулянтов, антиагрегантов, изотретиноина (Роаккутана), неспецифических противовоспалительных средств для наружного применения, ферментными препаратами
• Допускается введение геля с антибактериальными и антисептическими препаратами

Как принимать, курс приема и дозировка:

• Не допускается самостоятельное применение. Применение изделия медицинского назначения КОЛЛОСТ возможно только квалифицированным медицинским персоналом при соблюдении правил асептики и антисептик
• Гель может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими формами выпуска изделия медицинского назначения КОЛЛОСТ
• Этапы
  — За 14 дней до введения геля необходимо провести внутрикожную аллергическую тест-пробу. Для этого инъецировать внутрикожно в область предплечья 0,1 мл геля с использованием иглы 27 ½ G. В случае обнаружения аллергической реакции тест-пробу считать положительной, и в таком случае Коллост не применять.
  — Перед инъекционным введением разогреть гель до температуры 36-40°С на водяной бане или в термостате. Не допускать превышения указанного интервала температур во избежание нарушения структуры коллагена. Допускается многократное нагревание препарата в процессе проведения процедуры одному пациенту.

Применение в хирургии

• Очистить рану от фибрина и некротизированных тканей, перевести раневой процесс из хронический стадии в острую. В некоторых случаях эта манипуляция не требует местной анестезии, поскольку выполняется на тканях с нарушенной иннервацией
• Далее возможно использовать один из нижеуказанных вариантов:
  — В рану уложить вырезанную по размеру дефекта КОЛЛОСТ мембрану, полностью заполняя полость. При глубоких дефектах использовать несколько мембран, уложенных одна на другую. Обеспечить полное прилегание материала КОЛЛОСТ ко всем стенкам и дну дефекта. В края раны внутрикожно по всей окружности ввести КОЛЛОСТ гель в количестве 1,5-3,0 мл в зависимости от размеров раны. При необходимости наложить узловые провизорные швы, которые следует снять через 10-14 дней
  — Полость раны заполнить КОЛЛОСТ гелем (принцип «биологической повязки») 1,5-3,0 мл в зависимости от размера раны
  — В края раны внутрикожно по всей окружности ввести гель в количестве 1,5-3,0 мл в зависимости от размеров раны
  — При наружном применении на область раны уложить стерильную марлевую салфетку, смоченную раствором Натрия хлорида изотоническим 0,9%, поскольку наилучший эффект действия материала КОЛЛОСТ достигается во влажной среде. На салфетку уложить бумагу для компрессов и сверху фиксировать пластырем или давящей повязкой
  — Перевязки проводить 1 раз в 5-7 дней. В процессе рассасывания в ране КОЛЛОСТ может приобретать гелеобразную форму или оставаться неизменным. При повторных перевязках остатки материала из раны не удалять

Применение в стоматологии

• При малоинвазивном методе лечения хронического пародонтита в пародонтальный карман вводится биокомпозиция КОЛЛОСТ геля с антибактериальными препаратами через шприц с затупленной иглой. При этом не требуется предварительная подготовка геля (разогревание). Процедура повторяется через 7 дней и 6 месяцев
• В хирургической стоматологической практике в дефект помещается изделие медицинского назначения КОЛЛОСТ (выбор формы зависит от дефекта и клинической картины)

Применение в косметологии

• При коррекции носогубных складок, изменении формы объема губ положение пациента — «сидя» или «полулежа», при введении препарата в кожу лба, параорбитальную область — положение пациента — горизонтальное
• Область, подвергающуюся коррекции, очистить от косметических средств и дезинфицировать раствором спирта этилового 70% или другим антисептиком
• При коррекции размера и объема губ рекомендуется проводить анестезию путем блокады инфраорбитального и подбородочного нервов. При коррекции морщин рекомендуется применять аппликационную анестезию

Специальные указания:

• После введения пациентам материала КОЛЛОСТ рекомендуется избегать избыточной инсоляции, посещения бани, сауны непосредственно сразу после вмешательства. Проведение косметических или физиотерапевтических процедур в области вмешательства может вызвать ускорение метаболизма препарата или спровоцировать развитие воспалительной реакции

Форма выпуска: стерильный апирогенный гель для инъекций.

Объёмы:

• 0,5 см³
• 1 см³
• 1,5 см³
• 2 см³

Условия хранения: хранить в сухом, защищённым от света месте, при температуре 5-25°С. Не замораживать и не подвергать воздействию высоких температур.

Срок годности 3 года.